Haut liwwert d'US Food and Drug Administration en Op ee Bléck Resumé vun Neiegkeeten aus der ganzer Agence:

• Haut huet d'FDA Konsumenten iwwer de Risiko vun versehentlecher Intake, besonnesch vu Kanner, vunessbare Produkter déi THC enthalen.Zoufälleg Intake vun dësen essbare Produkter kann sérieux Nebenwirkungen verursaachen.
• Haut ass d'FDApublizéierteng lescht Leedung mam Titel "D'Reduktioun vun mikrobiellen Liewensmëttelsécherheetsrisiken an der Produktioun vu Somen fir Sprossen: Leedung fir d'Industrie".Dës Leedung skizzéiert d'FDA hir sérieux Bedenken iwwer Liewensmëttelgebuerten Krankheet Ausbrieche verbonne mam Konsum vu réi a liicht gekachten Sprossen a liwwert Firmen recommandéiert Schrëtt fir Adulteratioun duerch d'ganz Produktiounskette vu Somen fir Sprossen ze vermeiden.
• En Donneschdeg huet d'FDAautoriséiert de Marketingvu sechs neien Tubaksprodukter duerch de Premarket Tobacco Product Application (PMTA) Wee.D'FDA erausginnMarketing Granted Orders (MGO)zu RJ Reynolds Vapor Company fir seng Vuse VibeE-Zigaretten Apparatan begleet Tubak-aromatiséiert zougemaache-Liquid Pod, wéi och fir seng Vuse Ciro E-Zigaretten Apparat a begleet Tubak-aromatiséiert zoue-Flëssegkeetpod.D'FDA huet och Marketing-Denial-Uerder un d'RJ Reynolds Vapor Company erausginn fir verschidde aner Vuse Vibe a Vuse CiroE-Zigaretteprodukter.Zousätzlech sinn d'Menthol-aromatiséiert Produkter, déi vun der Firma presentéiert goufen, nach ëmmer ënner FDA Bewäertung.
• En Donneschdeg huet d'FDA Radicava ORS (edaravone) mëndlech Suspension fir d'Behandlung vun amyotrophescher lateraler Sklerose (ALS) guttgeheescht.Radicava ORS ass eng mëndlech administréiert Versioun vu Radicava, déi warursprénglech guttgeheescht am 2017 als intravenös (IV) Infusiounfir ALS ze behandelen, allgemeng als Lou Gehrig Krankheet bezeechent.Radicava ORS gëtt selbstverwalt a kann doheem geholl ginn.Nom Fasten iwwer Nuecht, Radicava ORS soll moies mëndlech oder duerch e Fütterungsröhre geholl ginn.D'mëndlech Medikamenter huet déiselwecht Doséierungsregime wéi Radicava - en initialen Behandlungszyklus vun deegleche Doséierung fir 14 Deeg, gefollegt vun enger 14 Deeg Drogenfräi Period a spéider Behandlungszykle besteet aus deeglechen Doséierung fir 10 vu 14 Deeg Perioden, gefollegt. duerch 14 Deeg Drogenfräi Perioden.Déi heefegste Nebenwirkungen vu Radicava sinn Plooschteren (Kontusioun), Problemer mat Fouss (Gangstéierunge) a Kappwéi.Middegkeet ass och eng méiglech Nebenwirkung vu Radicava ORS.Radicava a Radicava ORS kënne sérieux Nebenwirkungen hunn, déi mat allergesche Reaktiounen assoziéiert sinn, dorënner Hives, Hautausschlag a kuerz Otem.Fir Patienten mat Sulfitempfindlechkeet, Natriumbisulfit - en Zutat an Radicava a Radicava ORS - kéint eng Zort allergesch Reaktioun verursaachen, déi liewensgeféierlech ka sinn.Déivirschreift Informatiounenenthält zousätzlech Informatiounen iwwer Risiken verbonne mat Radicava ORS.
• En Dënschdeg ass denFDA Zentrumfor Drug Evaluation and Research (CDER) annoncéiert de Start vun der neierAccelerating Rare Krankheet Cures (ARC) Programm.D'Visioun vum CDER's ARC Programm beschleunegt an erhéicht d'Entwécklung vun effektiven a séchere Behandlungsoptiounen, déi d'onerfëllte Bedierfnesser vu Patienten mat rare Krankheeten adresséieren.Dëst ass en CDER-breet Effort mat Leedung vertrueden aus verschiddene Büroen am ganze Centre.A sengem éischte Joer wäert den CDER's ARC Programm fokusséieren op d'Stäerkung vun internen an externe Partnerschafte mat Akteuren a wäert sech mat externen Experten engagéieren fir Léisunge fir d'Erausfuerderunge bei der Entwécklung vun selten Krankheeten ze identifizéieren.CDER ass optimistesch iwwer d'Zukunft vun der seltener Krankheet Medikamententwécklung a freet sech op dës wichteg Aarbecht ënner dem neie CDER ARC Programm weiderzeféieren - zesumme mat Patienten, Betreiber, Plädoyergruppen, Akademiker, Industrie, an aner Partner - fir déi bedeitend onerfëllte Medizin unzegoen. Bedierfnesser vu Patienten a Familljen déi mat rare Krankheeten liewen.
• COVID-19 Testupdates:
  • Vun haut un sinn 432 Tester a Probe Sammelapparater vun der FDA autoriséiert ënner Noutverbrauchsautorisatiounen (EUA).Dës enthalen 297 molekulare Tester a Probe Sammelapparater, 84 Antikörper an aner Immunantwortstester, 50 Antigen Tester, an 1 diagnostesche Atemtest.Et gi 77 molekulare Autorisatiounen an 1 Antikörper Autorisatioun déi mat Heem gesammelt Proben benotzt kënne ginn.Et gëtt 1 EUA fir e molekulare Rezept Doheem Test, 2 EUA fir Antigen Rezept Doheem Tester, 17 EUA fir Antigen Over-the-Counter (OTC) Doheem Tester, an 3 fir molekulare OTC Doheem Tester.
  • D'FDA huet autoriséiert 28 Antigen Tester a 7 molekulare Tester fir Serien Screening Programmer.D'FDA huet och 968 Versioune vun EUA Autorisatioune autoriséiert.

Zesummenhang Informatiounen

D'FDA, eng Agentur am US Department ofGesondheeta Human Services, schützt d'ëffentlech Gesondheet andeems se d'Sécherheet, d'Effizienz an d'Sécherheet vu mënschlechen a veterinäre Medikamenter, Impfungen an aner biologesch Produkter fir mënschlech Benotzung a medizineschen Apparater garantéieren.D'Agence ass och verantwortlech fir d'Sécherheet an d'Sécherheet vun der Liewensmëttelversuergung vun eiser Natioun, Kosmetik, Nahrungsergänzungen, Produkter déi elektronesch Stralung ofginn, a fir Tubaksprodukter ze reguléieren.